Uniunea Europeană va putea produce vaccinuri și echipamente medicale fără acordul deținătorilor de brevete în caz de criză

Consiliul Uniunii Europene a aprobat regulamentul privind licențierea obligatorie în situații de criză, un instrument legislativ care va permite utilizarea anumitor drepturi de proprietate intelectuală, precum brevetele, fără consimțământul titularilor, atunci când este necesară asigurarea disponibilității produselor esențiale — de exemplu, vaccinuri, echipamente de protecție sau medicamente critice.

Regulamentul oferă Uniunii Europene un cadru clar pentru a răspunde rapid unor situații de urgență de amploare, menținând în același timp un echilibru între protecția inovației și interesul public. Noua legislație prevede că licențierea obligatorie va fi o măsură de ultim resort, aplicată doar în cazurile în care acordurile voluntare cu deținătorii drepturilor nu pot fi obținute într-un termen rezonabil.

Textul adoptat garantează, de asemenea, că titularii de drepturi nu vor fi obligați să dezvăluie secrete comerciale, iar aplicarea licenței se va face doar în măsura necesară pentru a asigura producerea și disponibilitatea bunurilor critice pe piața europeană.

Această reglementare completează arhitectura de pregătire și răspuns la crize a Uniunii Europene, dezvoltată după pandemia de COVID-19, alături de alte instrumente precum Instrumentul de Urgență pentru Piața Unică (IMERA) și cadrul pentru asigurarea aprovizionării cu produse medicale esențiale în situații de urgență sanitară. Toate aceste instrumente pun accent pe cooperarea voluntară dintre autorități și industrie, însă licențierea obligatorie oferă un mecanism de siguranță atunci când colaborarea voluntară nu este posibilă.

Adoptarea poziției Consiliului în primă lectură reprezintă ultima etapă a procesului legislativ la nivelul Consiliului, înainte de aprobarea finală în sesiunea plenară a Parlamentului European. Regulamentul va intra în vigoare la 20 de zile de la publicarea sa în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.