Biotehnologia devine prioritate europeană eurodeputații cer un cadru legislativ care să accelereze inovația în sănătate

Comisia pentru sănătate publică din Parlamentul European a adoptat poziția sa privind viitorul Act european privind biotehnologia, subliniind necesitatea valorificării potențialului biotehnologiei și al științelor vieții pentru îmbunătățirea sănătății publice și consolidarea competitivității Uniunii Europene. Documentul reprezintă contribuția Parlamentului la viitorul pachet legislativ al Comisiei Europene și urmărește simplificarea și optimizarea cadrului de reglementare din domeniul biotehnologiei aplicate în sănătate.

Eurodeputații solicită ca noul Act european privind biotehnologia să sprijine inovarea, inclusiv dezvoltările bazate pe medicamente ieșite de sub protecția brevetelor, menținând în același timp standarde ridicate de siguranță, calitate, eficacitate și conformitate etică, precum și protecția sănătății publice și a mediului. De asemenea, aceștia insistă asupra coerenței legislative, astfel încât noul act să fie aliniat cu revizuirea legislației farmaceutice, cu viitorul Act privind medicamentele critice și cu alte inițiative legislative europene relevante.

Raportul subliniază necesitatea unui cadru armonizat, simplificat și bazat pe știință pentru studiile clinice, care să crească eficiența, transparența și cooperarea transfrontalieră. Eurodeputații consideră că procedurile de autorizare clinică trebuie simplificate și mai bine coordonate la nivelul Uniunii Europene, pentru a accelera accesul pacienților la terapii inovatoare.

În același timp, este evidențiat rolul tot mai important al inteligenței artificiale în domeniul biotehnologiei, inclusiv în proiectarea proceselor biologice, optimizarea dezvoltării biomedicamentelor și crearea unor metode de cercetare mai eficiente și mai etice. Documentul susține dezvoltarea unor hub-uri regionale de inovare în biotehnologie, care să integreze capacități de producție, expertiză de reglementare, infrastructură clinică și formare profesională.

Eurodeputații cer creșterea investițiilor publice și private în biotehnologie pe întreg lanțul de valoare, cu accent pe etapele timpurii de dezvoltare. Prioritate ar urma să aibă tehnologiile care răspund unor nevoi medicale neacoperite, precum bolile rare, rezistența antimicrobiană sau afecțiunile cronice pentru care tratamentele existente sunt insuficiente. În acest context, este analizată și posibilitatea creării unui fond european pentru inovare în biotehnologie, destinat sprijinirii cercetătorilor, mediului academic, start-up-urilor și întreprinderilor mici și mijlocii.

Raportul a fost adoptat în Comisia pentru sănătate publică cu 25 de voturi pentru, opt împotrivă și trei abțineri și urmează să fie supus votului în plenul Parlamentului European într-o sesiune viitoare.